重大な不適合報告
「特定臨床研究」に係る重大な不適合事案のご報告と再発防止対策について
この度、佐賀大学医学部附属病院（以下、「当院」という。）で｢臨床研究法｣を遵守し実施されている特定臨床研究において、重大な不適合事案が発生いたしました。事案の内容、当院からの経緯報告及び再発防止策についてご報告を申し上げます。当院は、法及び指針を遵守した臨床研究を実施するよう徹底し、再発防止に万全を期すよう尽力していく所存です。
佐賀大学医学部附属病院
病院長 野口 満
※院内発生の重大な不適合報告につき、臨床研究法施行規則１５条に従い当院管理者報告の後、ホームページに公表します。
