佐賀大学医学部附属病院臨床研究センター

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組織図

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治験部門

事務部

  • 治験の審査受入れと承認に関すること
  • 治験実施中の各報告に関すること
  • 関連部署との調整、連絡、協議に関すること
  • 治験審査委員会の運営に関すること

製造販売後調査支援部

  • 製造販売後調査の実施に関すること

試験薬管理部

  • 治験・試験薬授受、調剤、出納の管理に関すること

コーディネーター部

  • 治験・臨床研究の実施における各種支援に関すること

臨床研究推進部門

研究・開発計画コンサルティング部

  • 臨床研究および開発の立案や実施計画に関すること
  • プロジェクトマネジメントに関すること(主に有料案件相談)

教育・研修企画部

  • 倫理委員会に関与する者、および研究実施者に対する教育や研修に関すること

特定臨床研究CRB申請支援部

  • 特定臨床研究の審査受入れと承認に関すること
  • 特定臨床研究実施中の各報告に関すること
  • 関連部署との調整、連絡、協議に関すること
  • 認定倫理審査委員会の運営に関すること

臨床研究IRB申請支援部

  • 臨床研究の審査受入れと承認に関すること
  • 臨床研究実施中の各報告に関すること
  • 関連部署との調整、連絡、協議に関すること
  • 倫理審査委員会の運営に関すること

経理事務部

  • 臨床研究センターの予算・決算、各種支払、資金管理などに関すること

データサイエンス部門

生物統計・解析業務部

  • 統計解析に関すること

データコンサルティング部

  • データ取扱い方法、関連ソフト使用法、論文・学会発表の簡易相談 (主に無料案件相談)

IT関連支援部

  • EDCの構築やネットワークに関する支援

データマネージメント部

  • データの収集に関する支援やデータクリーニング、セントラルモニタリングを実施

モニタリング部

  • 臨床研究の品質管理と進捗状況の把握調査及び評価

監査部門

監査部門

  • 臨床研究品質・信頼性の保証のための監査に関すること

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