申請の流れ
手順書・様式
よくある質問
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Q.当院の正式名称は?
佐賀大学医学部附属病院
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Q.書類の締切は?
審査希望月の前月10日締切り(土・日、祝日の場合は前日)
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Q.迅速審査の対象について
契約症例数の追加、治験分担医師の追加・削除、治験の期間が1年を超えない場合の治験契約期間の延長等。
その他、迅速審査にて対応が必要な場合は、お問合せ下さい。 -
Q.EDCに対応可能か?
対応可能です。
EDCを使用される場合は、事前にご相談下さい。 -
Q.国際電話・国際FAXに対応可能か?
対応可能です。
国際電話・国際FAXを使用される場合は、事前にご相談下さい。 -
Q.治験責任医師保管文書の保管方法は?
治験開始時に、治験責任医師とご相談下さい。
治験終了時に臨床研究センターへ保管を依頼する場合は、「責任医師保管用ファイル保存依頼書」とともにご提出下さい。
※治験実施中は、臨床研究センターでの文書の保管は致しません。