治験手続きの手引き
治験手続きの手引き内資料
- 資料1 同意説明文書チェックリスト（Word）
- 資料2-1 被験者への支払いに関する資料（Word）
- 資料2-2 被験者への支払いについての要望書（Word）
- 資料2-3 被験者への支払いについての要望書（Word）
- 資料3 被験者への健康被害に対する補償に関する資料（Word）
- 資料4 被験者の安全等に係わる報告（Word）
- 資料5 併用禁止薬･制限薬リスト、同種･同効薬リスト（Excel）
- 資料6 同種・同効薬リストについて（Word）
- 資料7 治験薬管理表（Word）
- 資料8 「治験責任医師保管用ファイル」保存依頼書（Word）
- 資料9 合意書を不要とした理由書（Word）
- 資料10 治験実施計画書 別紙○○についての改訂のご報告（Word）
- 資料11 安全性情報 定期報告に関する報告書（Word）
- 資料12 閲覧希望文書一覧（Word）
- 資料13 被験者の募集の手順（広告等）に関する資料（Word）
- 資料14 臨床研究センターホームページにおける治験情報の公開について（Word）
