申請様式・手順書

申請様式

様式1.新規臨床研究倫理審査申請書（※電子申請システムからの申請となります）

様式6.臨床研究実施計画等変更申請書（※電子申請システムからの申請となります）

様式7.臨床研究における重篤な有害事象に関する報告書（※電子申請システムからの申請となります）

様式9.臨床研究終了（中止）報告書（※電子申請システムからの申請となります）

様式10.臨床研究実施状況報告書（※電子申請システムからの申請となります）

厚生労働省様式：予測できない重篤な有害事象報告（Word）

手順書

臨床研究に関する業務手順書　(第11版)（PDF）