【重要】未承認又は適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究における保険診療について

厚生労働省より未承認・適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究を実施する際の注意事項として、周知文が発出されました。添付資料をご確認のうえ、該当研究はご対応いただきますようお願い申し上げます。

未承認・適応外の医薬品等を用いる特定臨床研究を実施する際には、全て保険外診療として行うか、先進医療等の保険外併用療養費制度の枠組みで行っていただく必要がございますので、チェックシートを用いてご確認ください。